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牙膏功效評價檢測,是日常生活中常用的清潔用品,是一種潔齒劑,一般呈凝膠狀,通常會抹在牙刷上,用于清潔牙齒,保持牙齒美觀和亮白,牙膏有著很悠久的歷史,而隨著科學技術的不斷發展、制作工藝以及設備的不斷改進和完善,各種類型的牙膏相繼問世,產品的質量和檔次也在不斷提高,截至2019年牙膏品種已由單一的清潔型牙膏,發展成為品種齊全、功能多樣,上百個品牌的多功能型牙膏,滿足了不同層次消費水平的需要
什么是功效型牙膏?
依據QB/T 2966-2014《功效型牙膏》規定,牙膏宣稱包含:防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦有關問題、除漬增白、抗牙結石、減輕口臭、改善其他口腔問題等功效的,是功效型牙膏。
牙膏功效評價檢測相關法規
GB22115-2008 《牙膏用原料規范》
GB8372-2017 《牙膏》
QB/T2966-2014《功效型牙膏》
WS/T326-2010 《牙膏功效評價》
功效型牙膏如何進行臨床評價?
功效型牙膏在做臨床試驗之前,需要完成以下檢測和試驗,以證明產品的安全性。
1. 安全性檢測:依據GB8372-2017《牙膏》規定,需要對牙膏做微生物、重金屬、感官、理化等指標的檢測。
2. 毒理學試驗:依據《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定,需要對牙膏進行口腔黏膜刺激試驗和急性經口毒性試驗。
在獲得上述安全性證明報告后,依據功效型牙膏所宣稱的功效,在SFDA認定的具有口腔醫學資格的藥物臨床試驗機構進行牙膏的臨床試驗,獲得牙膏的功效評價報告。
我們為您提供的服務?
1. 起草設計并與主要研究者討論確定臨床試驗方案;
2. 起草設計倫理材料;
3. 提交倫理委員會審批,接受倫理過會問詢;
4. 招募和篩選受試者;
5. 協助主要研究者臨床篩選、基線評價等工作,協助主要研究者對受試者的臨床評價;
6. 對醫院臨床試驗執行臨床監管工作;
7. 試驗數據的錄入、統計和分析;
8. 撰寫并交由醫院對功效評價報告蓋章。
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